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【ChiCTR2300072408】右美托咪定辅助静脉自控镇痛对老年围术期患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072408

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

右美托咪定辅助静脉自控镇痛对老年围术期患者术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定辅助静脉自控镇痛对老年关节置换手术患者术后近期谵妄发生率和远期存活率的影响:单中心、随机、双盲、对照 研究

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定辅助老年关节术后静脉镇痛是否可以减少谵妄发生率、提高远期生存率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用计算机生成的随机数字表,将患者随机分为实验组和对照组。这一步是由科研助理完成的。

盲法

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-13

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁,<80岁; 2.全身麻醉下接受髋关节和膝关节置换手术; 3.术后使用病人自控静脉镇痛; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力; 2.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流; 3.术前有睡眠呼吸暂停的患者[诊断睡眠呼吸暂停,或STOP-Bang评分(附件1)3且血清HCO3-28mmol/L]; 4.术前LVEF<30%,或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者; 5.严重肝功能异常(Child-Pugh C级); 6.严重肾功能异常(术前接受透析); 7.ASA分级IV级或以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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