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【ChiCTR2100045960】应用多剂量静脉氨甲环酸的超前抗纤溶治疗方案在老年髋部骨折患者中减少失血的有效性和安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045960

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2021-04-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

应用多剂量静脉氨甲环酸的超前抗纤溶治疗方案在老年髋部骨折患者中减少失血的有效性和安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

应用多剂量静脉氨甲环酸的超前抗纤溶治疗方案在老年髋部骨折患者中减少失血的有效性和安全性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究老年髋部骨折患者在手术前接受多剂量静脉氨甲环酸的超前抗纤溶治疗对于减少其围手术期失血的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄超过65岁的老年患者； 2.经X线/CT平扫诊断为初次单侧髋部骨折（股骨颈骨折或转子间骨折）； 3.接受半髋或全髋关节置换术。；

排除标准

1.认知功能障碍、无法取得知情同意，或拒绝参加者； 2.多发性骨折或开放性骨折； 3.活动性出血（如活动性消化道出血、脑出血等）； 4.系统性血栓栓塞症（深静脉血栓形成、肺栓塞等）； 5.凝血功能障碍； 6.严重的神经肌肉疾病； 7.对氨甲环酸过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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