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【ChiCTR1800017544】基于脑功能磁共振成像联合多导睡眠图探讨针刺治疗慢性失眠症的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于脑功能磁共振成像联合多导睡眠图探讨针刺治疗慢性失眠症的机制研究

试验专业题目

基于脑功能磁共振成像联合多导睡眠图探讨针刺治疗慢性失眠症的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用PSG结合量表客观评价针刺治疗慢性失眠症的临床疗效;应用rs-fMRI探讨针刺治疗慢性失眠症的脑功能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

信封装入应急预案

盲法

Not stated

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICSD-3诊断标准; 2.年龄为20-50岁; 3.未经过正规的药物治疗; 4.PSQI评分>7分; 5.右利手。;

排除标准

1.其他精神性、器质性病变、慢性疼痛等引起的睡眠障碍; 2.PSG显示的任何其他睡眠障碍,如睡眠呼吸暂停综合征; 3.脑血管疾病史; 4.酒精或者药物成瘾; 5.头颅MR显示大脑存在病变; 6.安装避孕环、冠状动脉内植入金属支架、金属人工关节及其它金属内固定者,金属过敏或严重惧针者; 7.有幽闭恐惧症者; 8.参与其他课题试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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