ChiCTR2300078050
正在进行
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2023-11-28
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头颈部鳞癌
碘 125 粒子联合免疫治疗复发和转移性头颈部鳞癌的临床研究
碘 125 粒子联合免疫治疗复发和转移性头颈部鳞癌的临床研究
研究碘 125 粒子联合免疫治疗复发和转移性头颈部鳞癌的临床疗效与安全性
随机平行对照
Ⅱ期
数字随机法
无
自费
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20
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2023-07-01
2026-06-30
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1.年龄18-80岁，男女不限； 2.细胞和/或组织学确诊为头颈部鳞癌； 3.指南分期为不能手术的复发和转移性头颈部鳞癌； 4.单个病灶直径≤6cm； 5.Kps评分≥60； 6.预计生存期≥3月； 7.无其他严重合并症； 8.主要器官功能在治疗前7 天内，符合下列标准： 血常规检查标准（14天内未输血状态下）：血红蛋白（HB）≥ 100g/L，中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9/L； 总胆红素（TBIL）≤ 1.5倍正常值上限(ULN)，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶AST ≤2.5 ULN，如伴肝转移，则ALT和AST≤5ULN，血清肌酐（Cr）≤ 1.5 ULN且肌酐清除率(CCr) ≥ 60ml/min； 心脏超声：左室射血分数 (LVEF) ≥正常值低限 (50%)； PT不超过对照正常值上限 3 秒或INR<2.3； 9.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书。；
请登录查看1.组织学不符合头颈部鳞癌，以前或现在患有其他器官或脏器的恶性肿瘤； 2.入组前曾针对肿瘤进行过局部治疗（如放射治疗、粒子植入、消融治疗或不可逆电穿孔治疗等)： 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.诊断为免疫缺陷病患者； 5.严重心脏疾病，如：充血性心力衰竭>纽约心脏病协会(NYHA)II级，活动性冠脉疾病，需要接受治疗的严重心律失常等： 6.无法控制的高血压（即使使用3种降压药后舒张压仍不能控制在90mmHg以下)； 7.活动性临床严重感染(>2级NCI-CTCAE4.0版本) 8.存在活动性肺结核； 9.慢性肾功能不全； 10.有其他脏器功能衰竭： 11.脏器移植者： 12.有严重的精神疾病史： 13.其他研究者认为或可能危及患者安全性及患者对研究顺应性的情况。；
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