【ChiCTR2400091338】基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对臂丛神经损伤术后患者手功能康复的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091338

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-26

临床申请受理号

靶点

适应症

臂丛神经损伤

试验通俗题目

基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对臂丛神经损伤术后患者手功能康复的疗效研究

试验专业题目

基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对臂丛神经损伤术后患者手功能康复的疗效研究

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临床试验信息

试验目的

1.观察基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对臂丛神经损伤术后患者手功能康复治疗的疗效，初步明确基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统的临床有效性，为臂丛神经损伤患者的手功能康复提供新方法； 2.通过分析患者干预前后的脑电活动和肌电活动的改变，探究神经可塑性和皮质-肌肉相干性的变化，以初步探索基于脑-机-肌电耦联的手部外骨骼康复训练系统对于臂丛神经损伤神经功能重建术后患者手功能康复的干预机制。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

2025-08-06

是否属于一致性

入选标准

1. 由经验丰富的手外科医生诊断为臂丛神经损伤； 2. 患者损伤神经得到显微外科手术治疗，且术后超过 6 周； 3. 年龄≥12 周岁且≤70 周岁，性别不限； 4. 右利手； 5. 经神经电生理检查前臂肌肉有可检测到的肌电信号； 6. 理解、同意参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 中枢神经系统损伤患者； 2. 体内外有神经调控治疗禁忌植入物（患者体内有铁磁性植入物，心脏起搏器等）； 3. 有癫痫病史，精神类疾病，或其他有严重认知、情绪功能障碍的疾病等； 4. 其他影响肢体活动的疾病或因素，如：骨折，严重的关节炎，截肢等； 5. 修复神经及其周围组织有恶性肿瘤（原发性或转移性）； 6. 严重的心肺功能不全，并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病； 7. 妊娠期或妇乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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