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【ChiCTR2000034385】PET/CT影像组学预测肺癌基因突变多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

PET/CT影像组学预测肺癌基因突变多中心临床研究

试验专业题目

PET/CT影像组学预测肺癌基因突变多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析肺癌患者18F-FDG PET/CT扫描数据的纹理及代谢定量参数及其基因突变检测结果，通过影像采集 、感兴趣区分割、特征提取与筛选、建立机器学习分类器模型等步骤，建立PET/CT影像组学预测基因组学突变模型，为肺癌患者FDG PET/CT扫描后实现肺癌个性化治疗提供定量依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 首次行FDG PET/CT检查，未经任何抗肿瘤治疗（如放疗、化疗及靶向治疗等）； 2) 临床资料完整，包括姓名、性别、病史、实验室检查、TNM分期。 3）组织学或细胞学确诊为原发性非小细胞肺癌； 4）PET/CT检查后1月内，手术切除标本或组织活检样本行基因检测，并有完整基因检测报告；；

排除标准

1）图像有伪影；PET/CT图像采集未按照规范流程；图像质量欠佳； 2）肿瘤边缘难以勾画； 3）伴发其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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