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【ChiCTR1800014926】前列腺癌根治术后放疗最佳放疗剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014926

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌根治术后放疗最佳放疗剂量研究

试验专业题目

前列腺癌根治术后放疗最佳放疗剂量研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟入组前列腺癌根治术后具有高危复发因素的患者，采用图像引导的调强放疗技术行术后辅助放射治疗，给予常规剂量（66Gy）vs.相对高剂量放疗（72Gy），探讨提高放疗剂量的术后辅助放疗患者不良反应可否耐受，能否提高疗效，带来生存获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

负责入组的临床医生（亓医生）使用随机数字表进行随机化，将符合入组条件的患者随机分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根治手术后，病理确诊腺癌； 2. 满足至少一下一项：pT3a-4，R1，pN1，GS≥8或PSA＞0.1ng/ml； 3. WHO PS评分0-1； 4. 年龄＞18岁。；

排除标准

1. 骨转移； 2. 既往盆腔放疗史； 3. 4周内服用影响PSA的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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