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【ChiCTR2000034458】社区人群结直肠癌筛查模式及策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

社区人群结直肠癌筛查模式及策略研究

试验专业题目

社区人群结直肠癌筛查模式及策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.开展多种筛查方案比较的大样本、 多中心、社区人群为基础的研究，对比不同筛查策略下人群参与率、结直肠癌及其癌前病变检出率； 2.通过长期随访，获得并比较不同筛查模式及策略人群的结直肠癌及癌前病发病率以及结直肠癌死亡率。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

整群随机抽样，各地区按照 1：1：1：1比例将受试者随机分配至以下4组

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国癌症基金会

试验范围

/

目标入组人数

3125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-74岁； 2.本市户籍常驻人口，或本地居住 5 年或以上； 3.自愿签署知情同意书； 4.患者没有影响方案依从性和随访时间的心理、家庭、社会或地理限制性因素。；

排除标准

1.已接受肠道肿瘤手术； 2.有其他严重消化系统疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等； 3.近5年内接受过结肠镜、乙状结肠镜、 CT 仿真结肠镜、气钡双对比造影检查； 4.近 1 年内接受过粪便潜血或者粪便 DNA 检测； 5.有下列症状之一，提示需要进行结肠镜进行确诊 最近6 个月中有长时间的直肠出血 最近6 个月中有记录的不明原因的体重下降（超过 10%基础体重） 医学诊断的缺铁性贫血 6.有严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌系统疾病 7.孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女 8.同时伴有其他恶性肿瘤者 9.做过放疗、化疗治疗的受试者 10.不愿意提供粪便样本者 11.研究医师认为有任何不适合入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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