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【ChiCTR-ICR-15007285】微创食管癌Ivor-Lewis手术和McKeown手术前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

微创食管癌Ivor-Lewis手术和McKeown手术前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

微创食管癌Ivor-Lewis手术和McKeown手术前瞻性、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

对比研究微创技术下（胸腹腔镜联合）最常采用的两种术式：Ivor-Lewis手术与McKeown手术两种手术模式治疗食管癌的近期及远期临床效果，为食管癌患者实行个体化治疗提供研究基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理证实的中下段食管鳞状细胞癌(距门齿≥25cm)； 2、经多学科评估有手术指证，无手术禁忌； 3、患者年龄18～70岁； 4、全身状况评分：0～2； 5、患者签署知情同意书。；

排除标准

1、同时合并有其它脏器恶性肿瘤； 2、复发的食管癌； 3、胸上段食管癌(距门齿≤24cm)； 4、无法实施胃代食管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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