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【ChiCTR2400087528】经皮穿刺注射A群链球菌制剂硬化治疗单纯性肾囊肿的疗效与机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087528

试验状态

正在进行

药物名称

注射用A群链球菌

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A群链球菌

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯肾囊肿

试验通俗题目

经皮穿刺注射A群链球菌制剂硬化治疗单纯性肾囊肿的疗效与机制

试验专业题目

经皮穿刺注射A群链球菌制剂硬化治疗单纯性肾囊肿的疗效与机制

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临床试验信息
试验目的

评价注射用 A 群链球菌制剂相对于无水乙醇及外科手术治疗肾囊肿的疗效情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机分组；由统计研究人员先依次编写好数字顺序表，通过 SAS 统计软件的 PROC PLAN 过程编程产生随机数字，运行 SAS 统计软件的 PROC PLAN 过程生成随机数字表。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有同侧囊肿疾病相关侧腹部症状，非绞痛，与体位无关； 2. 体检发现；超声或 CT 检查明确； 3. Bosniak分级为Ⅰ级。；

排除标准

1、病史不符合，体格检查和超声或 CT 检查不符合诊断； 2、IVP 或 CT增强检查提示与集合系统相通的肾盏憩室。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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