CTR20231522
进行中（招募完成）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用BL-B01D1
2023-05-25
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
BL-B01D1单药及BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
评价注射用BL-B01D1单药及BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
主要目的：评估BL-B01D1单药、及BL-B01D1联合奥希替尼在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。评估BL-B01D1单药、及BL-B01D1联合奥希替尼在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性。次要目的：评估研究药物BL-B01D1的PK。评估BL-B01D1的免疫原性。评估药物-药物相互作用（DDI）。探索性目的：探索潜在的预测性、预后生物标志物与研究药物治疗应答的关系，包括在研究治疗前和/或治疗完成后、和/或疾病进展时获得的存档和/或新鲜肿瘤组织和血液样本中的生物标志物水平，包括不限于EGFR、HER3等。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-08
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.既往接受过系统性治疗的患者；
2.Cohort_B、Cohort_C既往使用过EGFR-TKI进行治疗；
3.本试验给药前4周内参加过任何其他临床试验者（以末次给药的时间为准）；
请登录查看上海市肺科医院
200433
康华股份2025-12-15
动脉网-最新2025-12-15
宜明昂科2025-12-15
求实药社2025-12-15
丁香园 Insight 数据库2025-12-15
多域生物 Polymed Biopharma2025-12-15
民生医药控股集团2025-12-15
隆门资本2025-12-15
赜灵生物2025-12-15
正大天晴药业集团2025-12-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
