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【ChiCTR2400081207】基于功能近红外分析的时间干涉经颅交流电刺激治疗卒中后认知功能障碍研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于功能近红外分析的时间干涉经颅交流电刺激治疗卒中后认知功能障碍研究

试验专业题目

基于功能近红外分析的时间干涉经颅交流电刺激治疗卒中后认知功能障碍研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于系统比较和深入分析时间干涉刺激（temporal interference stimulation, TIS）与经颅交流电刺激（Transcranial Alternating Current Stimulation, tACS）这两种技术对脑卒中后认知功能的影响及其背后的机制。具体分为以下两点： ①证实疗效：验证TIS和tACS是否对脑卒中患者的认知功能具有改善作用，通过行为学评估来明确其实际治疗效果。 ②对比影响：深入探究并对比TIS与tACS在刺激靶点的深度和刺激频率上的选择对认知功能改善效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按随机化原则，借助统计软件SPSS产生的随机数字法，将36例受试者按1:1的比例随机分为A组和B组共两组，每组18例。

盲法

单盲（评估者盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2025-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

⑴经过影像学检查（CT/MRI）确诊的脑卒中患者； ⑵年龄≥18周岁且≤85周岁，性别不限； ⑶无脑损伤病史； ⑷蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评分15~26分； ⑸小学以上学历，能识记常见汉字； ⑹愿意配合完成实验任务，并签署知情同意书。；

排除标准

⑴脑血管病病情进展中； ⑵既往有癫痫或癫痫家族史，近期使用致痫药物； ⑶戴有起搏器、颅内金属植入物，或有颅骨缺陷； ⑷严重心、肝、肾疾病等，不能耐受试验； ⑸有抑郁、精神分裂等精神疾病； ⑹视听觉障碍、失语、失认症、失用症等无法配合完成测试。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

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研究负责人邮编

201203

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