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【ChiCTR1800014739】一项前瞻性、开放、随机对照临床研究评估累及野放疗联合化疗对比单纯累及野放疗应用于老年食管鳞癌患者的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014739

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

一项前瞻性、开放、随机对照临床研究评估累及野放疗联合化疗对比单纯累及野放疗应用于老年食管鳞癌患者的安全性及有效性

试验专业题目

一项前瞻性、开放、随机对照临床研究评估累及野放疗联合化疗对比单纯累及野放疗应用于老年食管鳞癌患者的安全性及有效性

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临床试验信息
试验目的

评估累及野放疗联合化疗对比单纯累及野放疗应用于老年食管鳞癌患者的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

spss软件电脑随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-22

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 ≥70 岁； ②临床分期cT2-3N0-2M0所有入组患者； ③病理证实为食管鳞癌； ④均为初次治疗，无法或拒绝进行手术切除； ⑤ECOG评分≤2 分，无放化疗禁忌症； ⑥具备理解放疗、化疗知情同意书内容能力； ⑦没有伴随的其他恶性肿瘤病史； ⑧具有完整的病例资料；

排除标准

①年龄小于70岁 ②病理证实为非鳞癌 ③检查、检验结果提示有食管穿孔、消化道出血风险 ④早期I期食管 ⑤出现远处转移 ⑥曾接受手术、放疗、化疗，或伴随其他恶性肿瘤病史 ⑦有放化疗禁忌症 ⑧放疗方式为行常规、三维适形放疗 ⑨化疗需大于4周期 ⑩病例资料不完整；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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