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首页 临床进展 基于心脏核磁的左侧乳腺癌全乳切除术后选择性内乳淋巴结照射的心脏毒性评价：一项前瞻性研究

【ChiCTR2300078245】基于心脏核磁的左侧乳腺癌全乳切除术后选择性内乳淋巴结照射的心脏毒性评价：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078245

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于心脏核磁的左侧乳腺癌全乳切除术后选择性内乳淋巴结照射的心脏毒性评价：一项前瞻性研究

试验专业题目

基于心脏核磁的左侧乳腺癌全乳切除术后选择性内乳淋巴结照射的心脏毒性评价：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过开展一项前瞻性临床研究，基于以心脏核磁为主的心脏检查和随访，探讨选择性内乳淋巴结照射对左侧乳腺癌全乳切除术后剂量学和心脏损伤的影响，以期为内乳淋巴结照射及危及器官限量提供参考，为心脏核磁早期监测、诊断放疗心脏损伤提供依据并推广心脏核磁在临床中的应用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-70岁女性； （2）符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）》诊断标准的左侧乳腺癌初诊患者； （3）患者接受规范全乳切除术联合腋窝淋巴结清扫术，术后组织病理学为浸润性癌，且淋巴结阳性; （4）无远处转移； （5）有术后放疗指征，不管是否接收化疗、靶向治疗、内分泌治疗； （6）无基础心脏病史（包括急慢性心功能不全、冠心病、先心病、心肌病等）及放疗前心脏基线检查结果无明显异常； （7）签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠期女性； （2）既往患者胸部有放疗史； （3）炎性乳腺癌或双侧乳腺癌； （4）不能耐受放射治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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研究负责人邮编

610041

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