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【ChiCTR2100054038】术中用艾司氯胺酮对减重患者术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100054038

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-12-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

代谢综合征

试验通俗题目

术中用艾司氯胺酮对减重患者术后疼痛的影响

试验专业题目

术中用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对减重患者术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨亚麻醉剂量的艾司氯胺酮是否能减轻腹腔镜减重手术肥胖患者的术后疼痛,以期寻找不良反应更少,有利于患者术后功能恢复水平,加速康复的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用计算机软件(SAS 9.1)对纳入正式研究的受试者统一随机分组(1:1:1:1)。

盲法

对受试者、麻醉医师、随访人员设盲。

试验项目经费来源

四川省中医药信息学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-08

试验终止时间

2022-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18-50岁; 2.ASA分级:I-III级; 3.BMI大于或等于27.5 kg/m^2; 4.腹腔镜减重手术患者; 5.患者同意,同时需经患者或其家属签署知情同意书。;

排除标准

1.非首次进行减重手术患者; 2.合并严重心血管,肾脏,肝脏疾病; 3.神经系统疾病如周围神经病、精神疾病; 4.艾司氯胺酮禁忌者; 5.未经治疗或控制不良的高血压; 6.颅内压增高者; 7.青光眼; 8.未经治疗及治疗不足的甲亢患者; 9.孕妇或哺乳期妇女; 10.药物滥用,包括但不限于阿片类、苯丙胺类、冰毒、氯胺酮等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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