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首页 临床进展 应用外周血细胞群落参数预测慢性阻塞性肺疾病患者急性加重的病因与预后

【ChiCTR2400081404】应用外周血细胞群落参数预测慢性阻塞性肺疾病患者急性加重的病因与预后

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

应用外周血细胞群落参数预测慢性阻塞性肺疾病患者急性加重的病因与预后

试验专业题目

应用外周血细胞群落参数预测慢性阻塞性肺疾病患者急性加重的病因与预后

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估细胞群落数据（如MDW）在识别AECOPD患者发病诱因、监测疾病进展的应用价值。 次要研究目的：建立包含CPD的多因素模型，用以预测长期预后和指导治疗策略中的应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

528

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须满足以下所有条件： 1. 年龄≥18岁且≤90岁。 2. 具有COPD 诊断，即使用支气管舒张剂后，FEV1/FVC<70%。 3. 具有AECOPD的初步诊断，并收治入院治疗。AECOPD 被定义为COPD患者需要额外治疗的呼吸系统症状急性恶化。 4. 受试者同意参加本研究，受试者或法定代理人签署临床研究知情同意书。 5. 受试者录入复旦大学附属中山医院病历系统的病史、检验报告、检查报告等临床资料完整。；

排除标准

符合以下任何一项的患者被排除在外： 1. 具有合并症，包括与免疫系统失调相关的基础疾病（艾滋病、血液系统恶性肿瘤、自身免疫性疾病、血液系统疾病等），慢性炎症性疾病（慢性肾脏病，牛皮癣和炎症性肠病等）。 2、具有任何可能影响外周血细胞计数和分布的其他因素，如怀孕、特殊药物及治疗史（器官或骨髓移植、放疗、抗肿瘤药物、免疫抑制剂、集落刺激因子等）。 3、缺乏临床相关资料造成无法诊断或缺乏治疗信息等。 4、研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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