4 月 2 日,复宏汉霖发布公告,公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性( wAMD) 中国患者中开展的 III 期临床研究( NCT05003245 )已成功达到预设的主要研究终点。 基于该研究结果,复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交新药上市申请( NDA ), HLX04-O 有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。 NCT05003245 为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究,旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射( IVT )在湿性年龄相关性黄斑变性( wAMD )患者中的有效性和安全性。
复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端,将申报上市
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