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首页 临床进展 窄波强脉冲光联合脉冲染料激光治疗毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效研究

【ChiCTR2400082331】窄波强脉冲光联合脉冲染料激光治疗毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

毛细血管扩张型玫瑰痤疮

试验通俗题目

窄波强脉冲光联合脉冲染料激光治疗毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效研究

试验专业题目

窄波强脉冲光联合脉冲染料激光治疗毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价窄波强脉冲光治疗、窄波强脉冲光治疗联合脉冲染料激光治疗的有效性及安全性，并比较联合治疗与单一激光治疗的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京大学第一医院青年临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验，签署过知情同意书， 能够按照要求完成随访； 2.年龄18～50岁男女患者，Fitzpatrick分型III-IV型皮肤； 3.根据2021版中国玫瑰痤疮诊断标准符合毛细血管扩张型玫瑰痤疮诊断； 4.愿意在整个研究期间不使用其他治疗玫瑰痤疮的系统、外用药物及物理治疗，并注意防晒，不直接暴露于阳光下；；

排除标准

1.妊娠、拟妊娠及哺乳期妇女或分娩后不足半年； 2.既往有严重的系统性疾病，包括肿瘤、 凝血倾向及凝血功能障碍者，或并发有肝脏、心血管等疾病者，曾经有血栓形成、脑缺血病史者； 3.既往1个月内曾口服及外用抗生素、壬二酸、缩血管药物等； 4.面部有炎症性皮肤病者，如痤疮、皮炎，黄褐斑、白癜风、脂溢性角化症、日光性皮炎、面部银屑病、单纯疱疹、带状疱疹者； 5.目前正在参加其他临床研究或 3 个月内参加过其他临床研究的患者； 6.治疗术前3个月内，面部接受过整形手术、磨削、激光、注射治疗或化学换肤治疗者； 7.研究人员认为不适宜入选者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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