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【ChiCTR2100045724】请与我们联系上传伦理委员会批件 野山人参干细胞口服液改善进展期肺癌患者癌因性疲乏的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件 野山人参干细胞口服液改善进展期肺癌患者癌因性疲乏的机制研究

试验专业题目

野山人参干细胞口服液改善进展期肺癌患者癌因性疲乏的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究依托于野山人参干细胞口服液改善进展期肺癌患者癌因性疲乏的临床研究，探索野山人参干细胞口服液改善CRF的潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

临床研究采用区组随机，借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句，给定种子数，产生随机安排。

盲法

未说明

试验项目经费来源

企业支持

试验范围

/

目标入组人数

26;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组患者均经过病理明确诊断，为III期及IV期肺癌接受化疗患者； 2.对患者进行CRF筛查，符合中重度CRF标准的患者； 3.ECOG PS评分<=3分； 4.年龄>=18岁； 5.语言表达能力正常，对自身症状有判断能力，且能合作评价； 6.了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书； 7.预计生存时间大于6个月。；

排除标准

1.伴有感染性疾病患者； 2.伴有电解质紊乱、中重度贫血、甲状腺功能异常、中重度失眠、中重度抑郁患者； 3.研究所用药物过敏患者； 4.正在服用含有抗疲乏的处方药物及保健品的患者； 5.化疗联合免疫检查点抑制剂患者； 6.有智力及精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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