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【ChiCTR2200060417】开放性胰十二指肠切除围手术期右美托咪定联合羟考酮输注的镇痛效应：一项随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060417

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸羟考酮

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺疾病

试验通俗题目

开放性胰十二指肠切除围手术期右美托咪定联合羟考酮输注的镇痛效应：一项随机、对照研究

试验专业题目

开放性胰十二指肠切除围手术期右美托咪定联合羟考酮输注的镇痛效应：一项随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察开放性胰十二指肠切除术后第一个48小时内输注右美托咪定的阿片类药物镇痛效果和不良事件。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用专业统计软件产生的分组随机号依次进入各试验组，不得跳号或自主选择麻醉方案。

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.诊断为胰腺占位； 3.拟在全麻下行开放胰十二指肠切除术； 4.ASA I，II或III级； 5.能理解和签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的高血压、糖尿病、心功能不全、肝肾功能不全者； 2.对任何药物过敏者； 3.对阿片类药物依赖者； 4.精神状态改变，无法提供足够的知情同意或者患者拒绝不愿意参加者； 5.心电图提示传导阻滞或心动过缓者； 6.术中出血量大于1000ml，或因肿瘤病灶转移而无法进行胰十二指肠切除术患者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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