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【ChiCTR2000033539】PCI术后阿司匹林加替格瑞洛90mg双抗一月后替格瑞洛降级治疗的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033539

试验状态

尚未开始

药物名称

阿司匹林+替格瑞洛

药物类型

/

规范名称

阿司匹林+替格瑞洛

首次公示信息日的期

2020-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

PCI术后阿司匹林加替格瑞洛90mg双抗一月后替格瑞洛降级治疗的疗效与安全性研究

试验专业题目

PCI术后阿司匹林加替格瑞洛90mg双抗一月后替格瑞洛降级治疗的疗效与安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

214023

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临床试验信息
试验目的

优化PCI患者术后的DAPT方案以期较少术后出血等不良事件，提高PCI患者的预后及生存率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS软件区组随机化实现

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄＞20岁，未来一年内无择期PCI术计划； 2）手术开始前已服用替格瑞洛+阿司匹林，术后维持阿司匹林0.1qd、替格瑞洛90mg bid一月并且能耐受； 3）知情同意：有完全，民事行为能力，愿意入选本临床研究。；

排除标准

1）如下高出血风险的疾病：①出血性卒中病史，②一年内发生过缺血性卒中、痴呆、中枢神经系统损伤，③6个月内发生过脑外伤或脑外科手术，④合并颅内肿瘤，⑤患有或疑似主动脉夹层，⑥6周内有过内出血，⑦活动性出血或出血体质，⑧贫血（Hb≤8g/dL）或血小板减少症（PLT<100000/），⑨手术或创伤引起功能损伤并且3周以内。 2）需口服抗凝药物的患者； 3）怀孕或怀孕可能； 4）预期寿命低于1年； 5）正在服用强CYP3A4抑制剂药物； 6）中至重度肝功能异常； 7）有潜在心动过缓相关症状高风险患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214023

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