洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 无

【CTR20220721】无

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220721

试验状态

已完成

药物名称

静注人免疫球蛋白

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

静注人免疫球蛋白

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

原发免疫性血小板减少症

试验通俗题目

无

试验专业题目

评价静注人免疫球蛋白（10%）在成年及青少年（≥12岁）中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

344000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价静注人免疫球蛋白（10%）在成年及青少年（≥12岁）中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的疗效，通过分析首次输注治疗后7天内受试者血小板计数≥30×109/L且提高到基线2倍以上的受试者比例，评价博雅生物制药集团股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白（10%）的疗效。 次要目的： 1）通过其它次要疗效指标，观察和评价疗效；2）观察和评价安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2022-06-22

试验终止时间

2023-11-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄≥12周岁且≤65周岁，性别不限；

排除标准

1.难治性 ITP患者；

2.已知或怀疑对人免疫球蛋白、对本试验药物的任一辅料成份、类固醇激素过敏或有严重不良反应，或过敏体质者；

3.在入组前3个月内接受过利妥昔单抗治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多静注人免疫球蛋白临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
静注人免疫球蛋白的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中国医学科学院血液病医院的其他临床试验

更多

博雅生物制药集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

静注人免疫球蛋白相关临床试验

更多

人免疫球蛋白相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看