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【CTR20231528】评价HRS9531注射液对肥胖非糖尿病受试者的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20231528

试验状态

已完成

药物名称

HRS-9531注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-9531注射液

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

评价HRS9531注射液对肥胖非糖尿病受试者的有效性和安全性研究

试验专业题目

在肥胖非糖尿病受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价治疗24周后，HRS9531注射液与安慰剂相比，在肥胖非糖尿病受试者中降低体重的有效性和剂量效应关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 249  ；

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2024-10-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求 完成本研究；

排除标准

1.筛选时相关检查异常有临床意义者；

2.血压控制不佳者；

3.PHQ-9 评分≥15 分者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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