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【CTR20191982】去氧肾上腺素酮咯酸溶液的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20191982

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

去氧肾上腺素酮咯酸溶液(供灌注用)

药物类型

化药

规范名称

去氧肾上腺素酮咯酸溶液(供灌注用)

首次公示信息日的期

2019-10-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于白内障眼内晶体置换术中散瞳维持、术后疼痛控制

试验通俗题目

去氧肾上腺素酮咯酸溶液的有效性及安全性研究

试验专业题目

去氧肾上腺素酮咯酸溶液（供灌注用）用于白内障晶体置换术中散瞳维持、术后疼痛控制的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价去氧肾上腺素酮咯酸溶液（供灌注用）用于白内障眼内晶体置换术中散瞳维持、术后疼痛控制的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 280 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.拟行眼超声乳化白内障人工晶体置换手术的患者；2.清楚了解、自愿参加本研究，并由本人签署知情同意书；3.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.对去氧肾上腺素、肾上腺素、酮咯酸或其他非甾体抗炎药（包括阿司匹林）过敏：；2.任一眼睛未控制的慢性眼部疾病；

3.患有消化系统、心血管系统、肝脏、肾脏、血液系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、精神疾病或其他系统疾病，经研究者判定不适合参加本试验的患者；

4.实验室检查指标异常：AST和/或ALT≥2×ULN；TbiL≥1.5×ULN；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730;100730

联系人通讯地址
请登录查看
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