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【ChiCTR2300075601】光电技术及A型肉毒毒素应用于甲状腺乳头状癌切除术后线性瘢痕早期干预中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075601

试验状态

正在进行

药物名称

A型肉毒毒素

药物类型

/

规范名称

A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2023-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

光电技术及A型肉毒毒素应用于甲状腺乳头状癌切除术后线性瘢痕早期干预中的随机对照研究

试验专业题目

光电技术及A型肉毒毒素应用于甲状腺乳头状癌切除术后线性瘢痕早期干预中的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨两种光电技术治疗及A型肉毒毒素早期干预在防治甲状腺乳头状癌切除术后线性瘢痕中的有效性及安全性及疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员运用SPSS软件生成随机数列。

盲法

评估者设盲

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-26

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁； 2.甲状腺乳头状癌切除术后1周内患者； 3.自愿配合参加完成所有试验及随访的患者； 4.希望通过药物、光电技术、A型肉毒毒素素预防或改善颈部线性瘢痕患者； 5.同意于术前、术后及回访时拍照存档； 6.自愿参与此项临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有吞咽、呼吸困难倾向或患有外周运动神经病者； 2.正在使用皮质类固醇激素类药物、抗凝药物和任何能引起光敏反应的药物或食物，阳光暴晒者以及使用异维A酸； 3.颈部手术区域有未愈合创面；局部皮肤有感染、破溃； 4.患有活动性感染、免疫抑制情况、凝血功能障碍等血液系统疾病； 5.外周血管疾病以及代谢性疾病者； 6.处于妊娠期、哺乳期； 7.神经肌肉功能障碍； 8.神经疾患或者精神异常； 9.硅酮类药物过敏； 10.研究者认为无法配合完成随访研究； 11.无法正常沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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