CTR20181193
已完成
奥卡替尼胶囊
化学药
奥卡替尼胶囊
2018-07-26
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
奥卡替尼治疗晚期复治ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌I期临床研究
奥卡替尼治疗ALK阳性或ROS1阳性且经一线（化疗或克唑替尼）治疗失败的晚期NSCLC患者的Ⅰ期临床试验
201203
探索奥卡替尼（代号ZG0418）治疗ALK阳性或ROS1阳性且经一线（化疗或克唑替尼）治疗失败的晚期NSCLC患者中的剂量限制性毒性（DLT），并确定最大耐受剂量（MTD）或II期研究推荐剂量（R2PD）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 17 ；
2018-10-18
2022-10-17
否
1.既往接受克唑替尼或其他一线治疗失败的 ALK 阳性或 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者。 患者需有 ALK 阳性或 ROS1 阳性的病理性诊断证据（可提供以下三种检测结果之一 即可：①荧光原位杂交（fluorescent in situ hybridization, FISH）；②免疫组织化学法（IHC）（对 ALK 的检测必须是 Ventana-IHC 检测）；③RT-PCR）；
请登录查看1.既往有肺间质纤维化或间质性肺病，包括间质性肺炎、过敏性肺炎、闭塞性细支气 管炎；
2.参与本研究筛选前 4 周内接受过克唑替尼以外的抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、 PD-1/PD-L1 抑制剂等治疗）或参加其它临床试验者，接受克唑替尼治疗的患者需至 少停药 9 天后才能参与本研究筛选；
3.未控制的大量胸腔积液、心包积液、和腹腔积液等；
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200123
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