CTR20160711
已完成
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2016-09-14
企业选择不公示
类风湿性关节炎
评价UBP1211与原研药物的药代动力学相似性
健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液的药代动力学比对试验
201203
主要目的：比较健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液及其参照药的药代动力学，探讨重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液与参照药是否具有可比拟性。 次要目的：评估健康志愿者单次皮下注射重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 184 ；
/
2019-01-30
否
1.自愿参加试验并签署知情同意书，愿意依照试验方案规 定完成试验；
请登录查看1.过敏体质，或有药物、食物过敏史，或特异性变态反应 病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎），或已知对试验用药的活性 成分或辅料过敏；
2.有中枢神经、血液、心血管、肾脏、肝脏、消化道、呼 吸、免疫代谢系统的明确病史，或者有能够干扰试验结果或方 案依从性的任何其他疾病或生理情况；
3.有癌症、肿瘤史（包括淋巴瘤和白血病）；
请登录查看航天中心医院
100049
全球上市
市场与准入
一致性评价兽药资讯2026-06-01
荣昌生物2026-06-01
佰傲谷BioValley2026-06-01
四川厌氧生物2026-06-01
范恩柯尔2026-06-01
宜明昂科2026-06-01
新药创始人2026-06-01
生物安全情报网2026-06-01
研发客2026-06-01
同源康医药2026-06-01
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
