【ChiCTR2600116663】等速肌力训练对脑卒中偏瘫患者下肢本体感觉与运动功能的临床效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116663

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

等速肌力训练对脑卒中偏瘫患者下肢本体感觉与运动功能的临床效果研究

试验专业题目

等速肌力训练对脑卒中偏瘫患者下肢本体感觉与运动功能的临床效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：明确等速肌力训练对脑卒中偏瘫患者下肢本体感觉与运动功能恢复的改善效果。 2.次要目的：探索等速肌力训练对患者生活质量的影响，同时比较不同训练强度或时长对效果的影响，追踪训练结束后患者下肢本体感觉和运动功能的维持情况，以了解训练效果的长期稳定性。 3.探索性目的：探索等速肌力训练改善下肢本体感觉和运动功能的潜在机制，探索将等速肌力训练整合到标准康复方案中的潜力和临床中的应用前景。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过随机数字表法将46人按照1：1的比例分为2组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

2026-12-24

是否属于一致性

入选标准

1.符合全国第四届脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准,并得到头颅CT或MRI 检查结果证实； 2.病程小于1年，年龄范围 18~85周岁,男女不限； 3.生命体征稳定,意识清醒,能理解并配合治疗； 4.经康复医师评估,患肢本体感觉功能障碍； 5.下肢 Brunnstrom 分期在III-V期； 6.认知功能基本无障碍,MMSE 评分>=24分； 7.签署知情同意书，自愿参与本研究；；

排除标准

1.下肢存在严重痉挛,关节僵硬,肌张力严重增高； 2.伴发严重感染,严重原发性疾病,继发性癫痫,生命体征不稳者； 3.周围神经病变导致下肢疼痛和下肢功能障碍； 4.合并严重疼痛膝关节骨性关节炎、关节挛缩； 5.合并腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等腰腿痛发作； 6.合并活动性或不稳定心血管疾病者（严重心律失常、心衰患者）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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