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【ChiCTR2400079462】基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗

试验专业题目

基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）编制基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗手册，为真实临床环境下多重共病的失眠患者提供精准的个性化干预。 2) 培训相关技术人员，开展模块化CBT和传统CBT的随机对照研究，比较两者的疗效。 3）在模块化CBT干预组临床疗效得到验证后，形成模块化CBT自助式干预系统，进行临床验证。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

两个阶段分别应用随机数字表法，由北京安定医院统计人员非课题组人员编制。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ICSD-3慢性失眠障碍的诊断标准； 2. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分>5分； 3. 年龄18~65岁，初中以上文化程度； 4. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重躯体疾病或重性精神疾病者，自杀风险； 2.临床已经诊断或疑诊睡眠呼吸障碍、不宁腿综合征和睡眠觉醒节律障碍，轮班倒休工作者； 3.妊娠期和哺乳期妇女； 4. 当下正在进行心理治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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