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【ChiCTR2400079462】基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗
登记号
ChiCTR2400079462
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗
试验专业题目
基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
失眠障碍
申办单位
首都医科大学附属北京安定医院
申办者联系人
孟繁強
联系人邮箱
mfq_1019@126.com
联系人通讯地址
北京市西城区德外大街安康胡同5号
联系人邮编
研究负责人姓名
孟繁強
研究负责人电话
+86 183 1133 9611
研究负责人邮箱
mfq_1019@126.com
研究负责人通讯地址
北京市西城区德外大街安康胡同5号
研究负责人邮编
试验机构
首都医科大学附属北京安定医院
试验项目经费来源
国家重点研发计划项目
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
两个阶段分别应用随机数字表法,由北京安定医院统计人员非课题组人员编制。
盲法
对评估者设盲
试验范围
试验目的
1)编制基于多维度评估的跨诊断失眠障碍模块化认知行为治疗手册,为真实临床环境下多重共病的失眠患者提供精准的个性化干预。 2) 培训相关技术人员,开展模块化CBT和传统CBT的随机对照研究,比较两者的疗效。 3)在模块化CBT干预组临床疗效得到验证后,形成模块化CBT自助式干预系统,进行临床验证。
目标入组人数
44
实际入组人数
第一例入组时间
2021-12-01
试验终止时间
2024-11-30
入选标准
1. 符合ICSD-3慢性失眠障碍的诊断标准; 2. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)得分>5分; 3. 年龄18~65岁,初中以上文化程度; 4. 自愿参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
1.合并严重躯体疾病或重性精神疾病者,自杀风险; 2.临床已经诊断或疑诊睡眠呼吸障碍、不宁腿综合征和睡眠觉醒节律障碍,轮班倒休工作者; 3.妊娠期和哺乳期妇女; 4. 当下正在进行心理治疗者。
是否属于一致性评价
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