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【ChiCTR-INR-16007911】开放和腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补术的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

开放和腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补术的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

开放和腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补术的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较开放和腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补术的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用MS Excel软件获得随机号，随机分配进入MK术式组（A组）或者腔镜组(B组)并实施该组术式

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2019-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

男性，年龄18-79岁； 单侧初发可复性腹股沟疝患者； ASA分级：I、II、III； 患者或其委托代理人知情同意。；

排除标准

不符合纳入标准者； 实验期间身体情况出现重大变化被迫退出者； 患者依从性差、意愿发生改变，退出实验者； 术中腹腔镜转开放或开放腹膜前改为其他开放修补方法者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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