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【ChiCTR-ERC-17011820】天津市老年慢性心力衰竭患者治疗状况调查

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基本信息

登记号

ChiCTR-ERC-17011820

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

天津市老年慢性心力衰竭患者治疗状况调查

试验专业题目

天津市老年慢性心力衰竭患者治疗状况调查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

为了解天津市老年慢性心力衰竭患者不同类型的临床表现及治疗状况，本研究拟采用多中心回顾―前瞻性队列研究，调查天津市老年慢性心力衰竭患者的药物治疗在指南与“真实世界”之间的差距，对我国心衰治疗指南（2014版）的遵循或依从如何，并分析指南依从性与预后及临床终点事件（因心衰再住院、因急性冠脉综合症住院、心源性死亡）的关系，特别是80岁以上的高龄老人慢性心衰患者。分析不同类型的心力衰竭临床特点及预后的差异，分析老年人心衰治疗依从性差的可能原因，如年龄、性别、文化程度、社会经济背景、共病等因素的影响。通过该研究为了解天津市老人及高龄老人慢性心衰治疗现状，为进一步优化治疗措施的制定提供可靠数据和资料。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

天津市心脏学会医学研究重点项目基金

试验范围

目标入组人数

2400

实际入组人数

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

入选标准

射血分数降低的心衰：（1）2014.2以后住院伴有明确的心衰症状和体征；（2）左室射血分数＜40%。射血分数保留的心衰：（1）2014.2以后住院伴有明确的心衰症状和体征；（2）左室射血分数≥50%；（3）血利钠肽水平升高（4）至少包含以下任一项：a.有相关结构性心脏病存在证据（左心室肥厚/左心房扩大）；b.舒张功能不全证据（如二尖瓣E/A＞2或＜1）。射血分数中间值的心衰：（1）2014.2以后住院伴有明确的心衰症状和体征；（2）左室射血分数40%-49%；（3）血利钠肽水平升高（4）至少包含以下任一项：a.有相关结构性心脏病存在证据（左心室肥厚/左心房扩大）；b.舒张功能不全证据（如二尖瓣E/A＞2或＜1）。；

排除标准

(1)第一次住院期间死亡；（2）左心衰的超声或临床证据不足。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编