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【ChiCTR-ONRC-13003785】塞来昔布胶囊对全膝关节置换术后血清炎性因子水平及皮肤温度和膝部功能评分影响的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003785

试验状态

结束

药物名称

塞来昔布胶囊

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

塞来昔布胶囊对全膝关节置换术后血清炎性因子水平及皮肤温度和膝部功能评分影响的临床观察

试验专业题目

塞来昔布胶囊对全膝关节置换术后血清炎性因子水平及皮肤温度和膝部功能评分影响的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察塞来昔布胶囊在全膝关节置换术中的临床疗效及安全性，以及对全膝置换术后患者血液中c等炎性因子和膝部皮温的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2013年7月1日至2014年8月1日，50岁-80岁初次单侧全膝关节置换患者。；

排除标准

1高龄患者，年龄大于80岁； 2有高血压、充血性心衰等心血管疾病的在服用利尿剂、ACE抑制剂以及血管紧张素II拮抗剂的患者； 3有胃溃疡患者 4服用华法令的患者； 5重度肝功能受损的患者； 6进展期肾脏疾病的患者； 7有急性肾损害迹象的患者； 8对磺胺或曲马多药物过敏者； 9家族性腺瘤息肉的患者； 10骨折急性期； 11有谵妄和痴呆不能获得知情同意者； 12正参加其它临床试验的患者； 13研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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