CTR20180109
已完成
注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白
2018-02-02
企业选择不公示
/
慢性原发免疫性血小板减少症
QL0911在患者中I期试验
QL0911在慢性原发免疫性血小板减少症患者中多中心开放剂量递增Ib期试验
250100
主要目的：评估QL0911皮下给药治疗慢性ITP的初步安全性（包括免疫原性）及耐受性。 次要目的：评估QL0911皮下给药在ITP患者中的药效动力学、药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 25 ；
2018-04-17
2019-07-25
否
1.受试者自愿签署知情同意书，签名并注明日期；
请登录查看1.有骨髓干细胞异常史或观察到除ITP 患者特有改变之外的其它骨髓异常的患者；
2.伴有活动性恶性肿瘤或有恶性肿瘤既往史的患者；
3.研究者判断不适合入组的高血压、糖尿病、冠心病患者；
请登录查看山东大学齐鲁医院
250012
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