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【ChiCTR1900023613】地塞米松联合甲硝唑庆大霉素在减轻下颌阻生第三磨牙拔除术后炎症反应中的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023613

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松+甲硝唑+庆大霉素

药物类型

/

规范名称

地塞米松+甲硝唑+庆大霉素

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌第三磨牙

试验通俗题目

地塞米松联合甲硝唑庆大霉素在减轻下颌阻生第三磨牙拔除术后炎症反应中的有效性

试验专业题目

地塞米松联合甲硝唑庆大霉素在减轻下颌阻生第三磨牙拔除术后炎症反应中的有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价地塞米松、甲硝唑及庆大霉素配制的冲洗液在减轻第三磨牙拔除后的疼痛肿胀、张口受限等并发症中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名专门指定的人员负责随机分组和登记。根据电脑产生的随机数字来进行随机分组

盲法

负责评估的治疗师和记录结果的课题组成员在整个试验过程中均不知道患者分组情况。直至试验结束，患者的资料和评估结果交给统计人员进行统计时，患者分组情况同时交给统计人员，进行统计分析。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-17

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-30岁 2.受试者自愿参加研究并己签署知情同意书 3.下颌第三磨牙属于Pell和Gregory分类II类位置B 4.能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求；

排除标准

1.在研究期间或研究开始前15天内使用抗炎药或镇痛药 2.对研究中使用的药物或其他物质过敏 3.怀孕或哺乳期妇女 4.血常规异常 5.凝血功能障碍或既往1 个月内使用抗凝血药物者 6.肝肾等重要脏器功能障碍 7.精神疾病者无法签署知情同意书 8.依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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