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首页 临床进展 尿液DNA甲基化在前列腺癌早期诊断中的应用：一项多中心、病例对照、诊断研究

【ChiCTR2400083848】尿液DNA甲基化在前列腺癌早期诊断中的应用：一项多中心、病例对照、诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

尿液DNA甲基化在前列腺癌早期诊断中的应用：一项多中心、病例对照、诊断研究

试验专业题目

尿液DNA甲基化在前列腺癌早期诊断中的应用：一项多中心、病例对照、诊断研究

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临床试验信息
试验目的

以病理诊断结果为标准，评价cfDNA检测诊断前列腺癌的灵敏度和特异性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.年龄≥18周岁，男性； 2.经手术病理或活检病理确诊为前列腺癌； 3.首诊：没有抗肿瘤史，包括抗肿瘤药物治疗、手术治疗、内分泌治疗、放化疗等；没有既往肿瘤史。 对照组： 1.年龄≥18周岁，男性； 2.其他泌尿系恶性肿瘤，如肾癌，尿路上皮癌；前列腺良性疾病，如前列腺增生，前列腺炎，前列腺结石、前列腺良性肿瘤等。 健康人组： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.经影像学检查等确认，无器官肿瘤者。；

排除标准

1.除上述肿瘤外，其他器官发生肿瘤者； 2.既往抗肿瘤治疗者； 3.合并认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学

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