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【ChiCTR1900024004】乌司他丁在Whipple 手术中应用对血管内皮糖萼被膜的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024004

试验状态

结束

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2019-06-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术中血管内皮被膜损伤与血管壁屏障功能损害

试验通俗题目

乌司他丁在Whipple 手术中应用对血管内皮糖萼被膜的影响

试验专业题目

乌司他丁在胰十二指肠切除术中应用对血管内皮糖萼被膜的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100020

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临床试验信息
试验目的

检测观察Whipple手术患者在使用或不使用乌司他丁的情况下血浆白蛋白变化趋势、血管内皮被膜相关降解物及炎性因子含量在血中的变化，以此讨论术中血浆白蛋白下降的病理基础以及乌司他丁在维持毛细血管正常通透性中对血管内皮结构作用的机制，为临床治疗提供理论基础及指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-02

试验终止时间

2016-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

胰腺癌病人计划做Whipple手术（胰十二指肠切除术）的患者;年龄18-75岁.；

排除标准

体重指数>35 kg/m2;严重的心脏病史，如心律失常、心肌梗塞、心功能不全（NYHA Ⅲ/Ⅳ）等;肺栓塞、肺梗塞患者;糖尿病血糖难以控制的患者;肾功能衰竭患者;酗酒或吸毒患者;3个月内参加过其他临床试验.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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