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【ChiCTR1900026163】卡瑞利珠单抗联合TACE治疗中晚期肝细胞肝癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026163

试验状态

正在进行

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2019-09-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗联合TACE治疗中晚期肝细胞肝癌的真实世界研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合TACE治疗中晚期肝细胞肝癌的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价卡瑞利珠单抗联合TACE在中晚期肝细胞肝癌患者中实际临床应用中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 2. 符合2017年版《原发性肝癌诊疗规范》临床诊断标准或经病理组织学或细胞学确诊肝细胞肝癌患者； 3. 年龄大于18周岁； 4. 研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗联合TACE治疗； 5. 主要脏器功能正常，无严重血液、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷疾病； 6. 至少有一个可测量病灶作为靶病灶(mRECIST标准); 7. 影像学评估方法选择增强CT或MRI；

排除标准

1. 受试者存在免疫缺陷性疾病或病史，或有器官移植史； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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