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首页 临床进展 葡甘聚糖凝胶作为小探头超声内镜传导介质的前瞻性研究

【ChiCTR2400090266】葡甘聚糖凝胶作为小探头超声内镜传导介质的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

葡甘聚糖凝胶作为小探头超声内镜传导介质的前瞻性研究

试验专业题目

葡甘聚糖凝胶作为小探头超声内镜传导介质的可行性研究

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215000

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：葡甘聚糖凝胶作为小探头超声内镜传导介质对消化道管壁层次的成像性能 2. 次要目的：葡甘聚糖凝胶作为小探头超声内镜传导介质对消化道病变的成像性能

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康志愿者入选标准 （1）18-75岁 （2）1年内无恶心呕吐、反酸嗳气、腹胀、腹痛、腹泻等任何消化系统不适症状 （3）无葡甘聚糖过敏史 （4）可耐受全身麻醉 （5）签署知情同意书 2. 黏膜病变组入选标准 （1）18-75岁 （2）经内镜诊断为食管或胃黏膜病变者。 （3）1年内无恶心呕吐、反酸嗳气、腹胀、腹痛、腹泻等任何消化系统不适症状 （4）无葡甘聚糖过敏史 （5）可耐受全身麻醉 （6）签署知情同意书 3. 黏膜下病变组入选标准 （1）18-75岁 （2）经影像学或内镜诊断为消化道道黏膜下肿物（SMT）拟行超声内镜（EUS）检查 （3）1年内无恶心呕吐、反酸嗳气、腹胀、腹痛、腹泻等任何消化系统不适症状 （4）无葡甘聚糖过敏史 （5）可耐受全身麻醉 （6）签署知情同意书；

排除标准

（1）怀孕 （2）受检者拒绝 （3）因任何原因不能配合检查之受检者 （4）既往炎症性肠病、肠梗阻病患 （5）一周内使用抗凝药物病患或凝血功能障碍者 （6）因其他任何原因由研究者判断不适合纳入的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

215000

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