CTR20191436
进行中（尚未招募）
非达霉素片
化学药
非达霉素片
2019-07-23
企业选择不公示
用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻
非达霉素片药代动力学研究
中国健康受试者空腹和餐后单剂口服非达霉素片的药代动力学研究
050015
主要研究目的：评价非达霉素片国产受试制剂与进口参比制剂在中国健康受试者中药代动力学特征。 次要研究目的：观察非达霉素片国产受试制剂和进口参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18～65岁男性和女性受试者（包括18岁和65岁）；
请登录查看1.有变态反应性疾病史；对任何食物和药物过敏者；对已知药物产品辅料中任何成分过敏者；
2.既往有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病者；
3.HIV-Ab、HCV- Ab、HBsAg、TPPA检测阳性者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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