CTR20181710
进行中（尚未招募）
非达霉素片
化学药
非达霉素片
2018-09-28
企业选择不公示
艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）
预评估我司非达霉素是否和原研生物等效（预试验）
中国健康志愿者空腹单次口服非达霉素片的随机、开放、三周期、三序列、半重复交叉设计生物等效性预试验
318000
主要目的： 研究空腹单次口服非达霉素受试制剂（0.2g/片；浙江海正药业股份有限公司）与参比制剂（0.2g/片；Merck Sharp &Dohme Corp公司.）非达霉素在中国健康志愿者体内的药代动力学行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性； 次要目的： 评价中国健康志愿者单次口服非达霉素受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.入选前3个月内有过献血或失血≥ 400 mL者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
上海市徐汇区中心医院的其他临床试验
- 评价SYH2092注射液在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 法莫替丁对他雷替尼药代动力学影响的研究
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中相比单独使用蒿甲醚本芴醇或阿莫地喹相对生物利用度的单中心、开放、随机、多次给药、三周期、两序列、交叉药物相互作用试验
- 评价中国健康参与者在空腹-低脂-高脂状态下服用KNT-0916片的安全性和临床药理学特征
- 评估蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片（规格：20 mg/120 mg/40 mg）在健康成年参与者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉食物影响试验
- 评估BW-41012在健康参与者皮下给药的I期临床研究
- 一项评价IPG1094片在中国健康成人参与者中的药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 食物和质子泵抑制剂对HMPL-760胶囊药代动力学影响的研究
- 在健康成人皮肤上单次和多次涂抹 ENC0653 药膏，和安慰剂对照，探究药膏安全性、皮肤耐受度以及药物体内吸收情况的1期临床试验
- 一项在中国健康成人中评估quabodepistat的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签、平行组、Ⅰ期试验
- BW-50218评估健康参与者皮下给药的I期临床试验
- 消化道内窥镜手术器械控制设备（FASTER系统） 辅助内镜下全层切除术治疗胃黏膜下肿瘤的有效性和安全性： 一项前瞻性、单盲、单中心、试点性随机对照试验
- 一项评估LG-0317 片在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
- 一项评估SV003在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床试验
- 灭菌用水与生理盐水稀释液对罗库溴铵注射痛的影响
- 在健康参与者中评估餐前给药下不同给药时间间隔对WD-1603多次给药药代动力学影响的临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评估 RTX-117 在健康受试者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和食物影响
- CS0159片药物相互作用和高脂餐对CS0159片PK影响的研究
- 评价健康受试者中食物对于FWD1802的药代动力学影响
- DC561043片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验
浙江海正药业股份有限公司的其他临床试验
- 甲磺酸贝舒地尔片人体生物等效性研究（预试验)
- 一项在重度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中评价海博麦布片药代动力学和安全性的I期临床研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片治疗他汀单药控制不佳的高胆固醇血症研究
- 法维拉韦片0.8 g药代动力学对比试验研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）相对生物利用度研究
- HS387在晚期实体瘤参与者中的I期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性试验。
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
- 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究
- 一项评价健康受试者口服HS329片的I期临床研究
- 他克莫司胶囊生物等效性临床研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较甲苯磺酸奥马环素IV/PO与盐酸莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性
- 海博麦布片肝损特殊人群药代动力学研究
- 海博麦布片在肾损特殊人群中的药代动力学研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
非达霉素片相关临床试验
- 评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID®）在健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 非达霉素片在健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID ®）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 评估非达霉素片（规格：200 mg）受试制剂与参比制剂（DIFICID）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹单剂口服非达霉素片的药代动力学研究及生物等效性预试验
- 非达霉素片药代动力学研究
- 非达霉素片人体生物等效性预试验
- 预评估我司非达霉素是否和原研生物等效（预试验）
浙江海正药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10