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【ChiCTR1800018108】选择理想的甲状腺微小癌患者进行积极监测（COMPASS）-术前临床框架的效能评估：基于病历记录的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018108

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状微小癌

试验通俗题目

选择理想的甲状腺微小癌患者进行积极监测（COMPASS）-术前临床框架的效能评估：基于病历记录的回顾性分析

试验专业题目

选择理想的甲状腺微小癌患者进行积极监测（COMPASS）-术前临床框架的效能评估

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评估根据PTMC术前危险分层临床框架病情风险的判断和临床实践中PTMC患者根据手术后真实病情的判断的一致性。 次要目的 评估术前TSH水平对预后不良指标判断的预测价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

本实验为非随机对照试验

盲法

不适用

试验项目经费来源

默克集团赞助

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前颈部超声提示为可疑PTMC（有或无细针穿刺检查） 2. 术后病理结果确诊为PTMC患者（研究时间为2017年10月1日至2018年10月31日）；

排除标准

1. 术前超声诊断为良性甲状腺结节，术后病理偶然检出PTMC。 2. 甲状腺手术史。 3. 同时伴发其他恶性肿瘤。 4. 年龄≤14岁。 5. 病人有关研究终点信息缺失(研究终点信息包括术前颈部超声、术前TSH水平、手术记录、术后病理)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

200032

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