CTR20181805
已完成
熊去氧胆酸片
化学药
熊去氧胆酸片
2018-10-09
/
本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。
熊去氧胆酸片在健康志愿者中生物等效性研究
熊去氧胆酸片在健康志愿者中空腹/餐后、单次口服、随机、开放、两周期、两交叉、自身对照的生物等效性研究
213018
（1）通过对熊去氧胆酸片空腹和餐后口服给药的生物等效性的研究，评价常州制药厂有限公司的熊去氧胆酸片（规格：50mg）与 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 的熊去氧胆酸片（规格：50mg）的生物等效性，为常州制药厂有限公司生产的熊去氧胆酸片与 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation （持证商）的熊去氧胆酸片临床疗效的一致性提供证据。 （2）评价熊去氧胆酸片的临床安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2018-11-22
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性和女性志愿者；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.已知的能够影响静脉取血的严重出血问题；
3.有中枢系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等重大疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病；
请登录查看重庆三峡医药高等专科学校附属医院
404100
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药重庆三峡医药高等专科学校附属医院的其他临床试验
- 间苯三酚口服冻干片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在餐后人体内的生物等效性
- 地氯雷他定片生物等效性试验
- 他达拉非片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 苯磺贝他斯汀片人体生物等效性试验
- 噁拉戈利片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 格列齐特片在健康受试者中的单剂量、 随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验。
- 评价他克莫司胶囊与原研产品在人体内的生物等效性
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 盐酸昂丹司琼片在健康受试者中的生物等效性试验
- 马来酸咪达唑仑片人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松生物等效性试验
- 盐酸依匹斯汀颗粒人体生物等效性试验
- 注射用醋酸亮丙瑞林微球人体药代动力学及药效学研究
常州制药厂有限公司的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 醋酸艾司利卡西平片在中国健康成人受试者中的药动学研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性研究
- 维立西呱片在中国健康志愿者中餐后状态下生物等效性试验。
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹状态下生物等效性试验。
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
熊去氧胆酸相关推荐
常州制药厂有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16