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【ChiCTR-OPS-14005255】伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPS-14005255

试验状态

尚未开始

药物名称

伊曲康唑

药物类型

化药

规范名称

伊曲康唑

首次公示信息日的期

2014-08-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床效果观察

试验专业题目

伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床观察探究口服伊曲康唑对婴幼儿血管瘤的治疗效果，寻找治疗婴幼儿血管瘤更方便、安全、有效的治疗方法

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院皮肤科

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）1月-24月婴幼儿，男女均可；（2）符合血管瘤诊断标准；（3） 行血常规、生化、心电图、大小便常规、免疫功能检查后，肝肾、心脏、胃肠道、免疫功能无异常；（4）无伊曲康唑过敏史；（5）4 周内未服用其他治疗血管瘤的药物；（6）了解并签署临床试验知情同意书的患者纳入观察。；

排除标准

（1）年龄为小于1月或大于24月；（2）凡不符合诊断及纳入标准者；（3）有肝肾、心脏、胃肠道、免疫系统严重疾病、 过敏体质者；（4）4 周内服用过其他治疗血管瘤的药物；（5）患者依从性太差等不能完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学

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研究负责人邮编

/

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