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【ChiCTR2400091287】基于血液样本的缺血性卒中病人克隆性造血高风险位点突变调查

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091287

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于血液样本的缺血性卒中病人克隆性造血高风险位点突变调查

试验专业题目

基于血液样本的缺血性卒中病人克隆性造血高风险位点突变调查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、缺血性卒中病人的高风险位点突变情况及与临床表现之间的关系； 2、明确健康衰老人群的年龄相关突变率。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

疾病组：1.明确诊断为缺血性脑卒中; 2.年龄≥40 岁、性别不限；3.完整的基线和临床信息；4.可提取 DNA 的血液样本；5.签署知情同意书。健康对照组：1.健康管理中心体检的健康人群；2.年龄≥40岁、性别不限；3.具有详细的个人信息和体检报告；4.可提取DNA的血液样本；5.签署知情同意书。；

排除标准

疾病组：(1）非动脉粥样硬化性脑梗死，如心源性脑栓塞、血管炎、动脉夹层、MoyaMoya病等；（2）既往有严重神经功能缺陷或精神障碍；（3）合并严重的系统性疾病，如心衰、肾衰竭、肝硬化、脾肿大、间质性肺炎、自身免疫性疾病、血管炎、肌纤维发育不良、血液疾病（白血病，骨髓增殖性疾病或骨髓增生异常综合征等）；（4）合并颅内肿瘤或其他恶性肿瘤等；（5）患有脑动静脉畸形、脑动静脉瘘、脑动脉夹层、脑动脉瘤等血管疾病；（6）近3个月内出现过心肌梗死、心肌炎；（7）近3个月内使用过化疗药物、接触过辐射；（8）妊娠或哺乳，或计划在研究结束前妊娠。健康对照组：(1)既往患有各种类型的脑血管疾病，如脑梗死、脑出血、动脉夹层、MoyaMoya病等；(2)既往有严重神经功能缺陷或精神障碍；(3)合并血液系统疾病、自身免疫性疾病、肿瘤；(4)合并严重的基础疾病，如心衰、肾衰、肝硬化、脾肿大等；(5)近3个月内出现过心肌梗死、心肌炎；(6)近3个月内使用过化疗药物、接触过辐射；(7)妊娠或哺乳，或计划在研究结束前妊娠。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京天坛医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100070

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