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【ChiCTR2400081986】可穿戴低强度超声治疗帕金森病运动障碍和非运动障碍临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

可穿戴低强度超声治疗帕金森病运动障碍和非运动障碍临床疗效

试验专业题目

可穿戴低强度超声治疗帕金森病运动障碍和非运动障碍临床疗效

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临床试验信息
试验目的

明确可穿戴低强度超声治疗帕金森病患者的临床有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

应用SPSS26.0软件生成随机数字表，按患者就诊的先后顺序，采用随机数字表法将纳入的受试者分为颞窗组和太阳穴组。

盲法

本临床研究采用3个层次的盲法：盲病人；盲评价者；盲统计者。

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40-80岁； （2）符合临床PD诊断标准； （3）无严重认知缺陷及精神疾患，能接受超声治疗； （4）疾病严重程度按Hoehn-Yahr分级在1～3级患者； （5）智能正常，能够完成量表的测评，同意签署知情同意书者。；

排除标准

（1）治疗区域皮肤有破溃、感染等皮肤病； （2）局部皮肤有感觉障碍； （3）关节手术后有内外固定支架； （4）语言听说障碍或不能配合医生治疗者； （5）带有心脏起搏器的病人； （6）患严重心脑血管疾病患者； （7）肝肾功能不全失代偿者； （8）近3个月参加过其他临床研究或正在参加其他临床研究者； （9）孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

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