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【ChiCTR2400083969】五行音乐联合经皮穴位电刺激预防全麻骨科老年患者术后谵妄的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083969

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

五行音乐联合经皮穴位电刺激预防全麻骨科老年患者术后谵妄的干预研究

试验专业题目

五行音乐联合经皮穴位电刺激预防全麻骨科老年患者术后谵妄的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过查阅国内外文献结合临床工作,我们拟采用五行音乐疗法联合经皮穴位电刺激(TEAS)的护理干预方案来探讨其对于预防全麻骨科老年患者术后谵妄的效果及意义。以制定五行音乐疗法联合TEAS对预防全麻老年患者POD的干预方案,并探讨五行音乐疗法联合TEAS对全麻老年患者术后疼痛、睡眠质量影响,预防POD发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

(1)随机方法:采用随机数字表法产生132个数字,由不参与本研究的数字管理员决定纳入对象的编号与随机数字顺序的排列。

盲法

None

试验项目经费来源

河北省2023年度医学科学研究课题

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥ 60 岁; (2)ASA 麻醉分级Ⅰ~Ⅲ级;术前体温 36.0℃~37.5℃; (3)病情稳定者,意识清楚,具有自主言语表达能力; (4)患者自愿参加本课题研究,均知情同意;;

排除标准

(1)既往有认知功能障碍病史或神经精神系统疾病; (2)肝肾功能不全患者或病情恶化; (3)心脏术后患者或ICU患者; (4)患者对电极片贴胶过敏; (5)患者相应穴位皮肤有感染及创伤; (6)有听力,视觉及沟通障碍者; (7)患者在一个月内参加过其他临床试验或拒绝签署知情同意书;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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