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【ChiCTR2400087018】分化型甲状腺癌术后全程管理方案之生活质量分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌

试验通俗题目

分化型甲状腺癌术后全程管理方案之生活质量分析

试验专业题目

分化型甲状腺癌术后全程管理方案之生活质量分析

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的是评估分化型甲状腺癌术后幸存者的一般和疾病特异性健康相关生活质量（HR-QOL）情况，研究HR-QoL的变化趋势，据此判断患者术后HR-QoL的低谷期和平台期，并确定影响HR-QoL的相关因素（保护因素及危险因素），对年龄、性别、手术方式等进行亚组分析，评估每类患者的HR-QoL情况，从而可以更好的指导临床工作，为患者量体裁衣的制定手术方案。次要研究目的是：针对1~4cm低-中等复发风险的分化型甲状腺癌术后患者、单侧分化型甲状腺癌合并对侧临床非可疑性结节的术后幸存者，对比这些类型的分化型甲状腺癌术后幸存者两种手术方式（甲状腺单侧腺叶切除及甲状腺全切）的术后HR-QoL，研究两种手术方式后HR-QoL的变化情况，并从HR-QoL的角度为患者选择更适当的手术方式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

5004

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-12

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）病理诊断为分化型甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡状癌）； 3）在我院完成甲状腺手术治疗； 4）具有读写能力；；

排除标准

1）患有严重慢性疾病（如呼吸衰竭、心力衰竭、肾衰竭等）精神疾病（如恐怖症、焦虑症、强迫症等）或其他癌症（如乳腺癌、肝癌、宫颈癌等）； 2）初诊时远处转移（M1期）； 3）初次手术后复发、转移的患者； 4）病例报告不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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