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首页 临床进展 吲哚菁绿（ICG）荧光用于进展期胃癌腹腔镜根治术淋巴结清扫的随机对照研究

【ChiCTR1900020621】吲哚菁绿（ICG）荧光用于进展期胃癌腹腔镜根治术淋巴结清扫的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌（肿瘤定位及淋巴结示踪）

试验通俗题目

吲哚菁绿（ICG）荧光用于进展期胃癌腹腔镜根治术淋巴结清扫的随机对照研究

试验专业题目

吲哚菁绿（ICG）荧光用于进展期胃癌腹腔镜根治术淋巴结清扫的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索ICG荧光用于进展期胃癌腹腔镜根治术中的价值。主要研究目标为研究ICG荧光对腹腔镜胃癌根治术中淋巴结清扫及淋巴结检出数目的影响，次要研究目标为研究应用ICG荧光在腹腔镜胃癌根治术中进行淋巴结清扫对胃癌患者长期预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用分层随机、平行对照单中心临床试验 受试者将于1：1随机分配进入实验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项，课题承担单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经胃镜及病理活检诊断胃腺癌 2）肿瘤为单一病灶 3) 术前有完善临床分期诊断，包括腹部增强CT和/或超声胃镜 4) 临床分期为cT2-4N0-3M0 5）年龄≥18岁 ≤70岁 6) 体力评分ECOG≤2分，可耐受D2淋巴结清扫手术 7）无明显心、肝、肾慢性疾病，且无其他恶性肿瘤病史 8) 能够遵守研究期间的方案，并签署知情同意书；

排除标准

1) 皮革胃、残胃癌、残胃复发癌或腹盆腔多原发恶性肿瘤 2) 患者既往上腹部手术史 3) 术中证实为转移性胃癌 4) 术后病理证实非胃癌 5) 淋巴结取材或报告不符合本研究规范 6）对碘剂过敏者 7）ICG皮试阳性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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