ChiCTR2400079799
尚未开始
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化学药
艾拉莫德片
2024-01-12
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口腔扁平苔藓
艾拉莫德治疗口腔扁平苔藓的临床疗效观察和安全性评价
艾拉莫德治疗口腔扁平苔藓的临床疗效观察和安全性评价
评价艾拉莫德片治疗口腔扁平苔藓的有效性和安全性
单臂
探索性研究/预试验
无
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自筹
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30
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2023-08-01
2025-02-01
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1.18岁以上75岁以下(含临界值),并签署知情同意书; 2.符合糜烂型OLP标准(根据病史、临床表现、病理学检查确诊OLP,REU≥4.5且U≥1),不能耐受/拒绝使用激素的患者; 3.同意在试验期间采用有效的避孕措施; 4.全身情况可耐受制定的治疗方案。;
请登录查看1.患有其他已确诊的口腔黏膜疾病者; 2.OLP分类为无症状网纹型者,或OLP伴重度异常增生或癌变者; 3.肝肾功能异常者:肝病活动期或肝功异常,ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍以上者,肾功能损害,血肌酐≥133mmol/L(1.5mg/dL); 4.受试者血白细胞<3.0×10^9/L,或有明确的贫血(血红蛋白小于80g/L)或合并溶血性贫血,或血小板<80×10^9/L,或有其他血液系统疾病者; 5.妊娠期或哺乳期妇女; 6.严重的、未被控制的系统性疾病,如:血液系统疾病、有或曾有充血性心力衰竭病史的心室功能障碍等,或任何伴随状况,研究者认为影响研究治疗和结果评估,或不能确保完成本研究; 7.预计生存期<3个月者; 8.在访视1之前的12个月内,有酗酒、药物依赖,以及任何由研究者判断受试者不能完成整个研究或参加本研究对受试者存在明显风险; 9.对艾拉莫德有过敏者; 10.具有其他各种研究者认为不能加入此临床试验的情况。;
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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