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【CTR20132219】评价注射用别嘌醇用于预防高尿酸血症的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20132219

试验状态

已完成

药物名称

注射用别嘌醇

药物类型

化药

规范名称

注射用别嘌醇

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品适用于高尿酸血症，肿瘤溶解综合征。

试验通俗题目

评价注射用别嘌醇用于预防高尿酸血症的有效性和安全性

试验专业题目

注射用别嘌醇预防化疗后高尿酸血症的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570312

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以别嘌醇片为对照，评价注射用别嘌醇预防白血病、淋巴瘤及恶性实体瘤化疗后高尿酸血症的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 243  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-10-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；

排除标准

1.原发性高尿酸血症及其它原因（银屑病、红细胞增多症、结节病、铅中毒及药物）引起的继发性高尿酸血症。；2.对试验用药组成成分过敏或过敏体质患者。；3.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限。；4.合并有心、肝、肾等重要器官和系统严重原发性疾病的患者。；5.合并有精神疾患而无法合作的患者。；6.研究者认为不适宜参加本试验者。；7.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；8.近3个月内参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军成都军区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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